COVID-19 vakcinos gavimo privalumai

COVID-19 vakcinų sauga

JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) suteikė skubaus naudojimo leidimus (EUA) dviem vakcinoms COVID-19, kurios, kaip nustatyta duomenų išgamintojaiir didelių klinikinių tyrimų išvados. Šie duomenys rodo, kad žinoma ir galima šios vakcinos nauda yra didesnė už žinomą ir galimą žalą užsikrėsti koronaviruso liga 2019 m. (COVID 19).

Klinikiniai tyrimai

Klinikiniai tyrimai atliekami siekiant įvertinti papildomas COVID-19 vakcinas daugeliui tūkstančių tyrimo dalyvių. Šie bandymai sukurs mokslinius duomenis ir kitą informaciją, kurią FDA naudos vakcinos saugumui ir veiksmingumui nustatyti. Klinikiniai tyrimai su visais kandidatais į COVID-19 skiepijami pagal griežtus standartus, kuriuos FDA nustatė savo 2020 m. Birželio mėn. Rekomendaciniame dokumente,Vakcinų kūrimas ir licencijavimas siekiant užkirsti kelią išorinei COVID-19 piktogramai. Jei FDA nustato, kad vakcina atitinka jos saugos ir veiksmingumo standartus, ji gali leisti šias vakcinas naudoti Jungtinėse Valstijose patvirtinus arba per EUA.

FDA nustačius, kad kandidatas į COVID-19 vakciną yra saugus ir veiksmingas, Imunizacijos praktikos patariamasis komitetas (ACIP), medicinos ir visuomenės sveikatos ekspertų komitetas, peržiūri turimus duomenis prieš pateikdamas vakcinos rekomendacijas CDC. Sužinokite daugiau apie taiCDC pateikia COVID-19 vakcinos rekomendacijas.

Vakcinų saugos stebėjimas

Po vakcinos leidimo ar patvirtinimo naudoti, daugelis vakcinos saugumo stebėjimo sistemų stebi nepageidaujamus reiškinius (galimą šalutinį poveikį). Šiuo nuolatiniu stebėjimu gali atsirasti nepageidaujamų reiškinių, kurių klinikinių tyrimų metu nebuvo. Jei pastebimas netikėtas nepageidaujamas reiškinys, ekspertai greitai jį ištiria, kad įvertintų, ar tai tikrai kelia susirūpinimą sauga. Tada ekspertai nusprendžia, ar reikia pakeisti JAV vakcinų rekomendacijas. Šis stebėjimas yra labai svarbus siekiant padėti užtikrinti, kad nauda ir toliau viršytų riziką žmonėms, kurie gauna vakcinas.

FDA 2020 m. Birželio mėn. Rekomendaciniame dokumente taip pat pateikiamos svarbios rekomendacijos dėl nuolatinio saugumo įvertinimo po to, kai JAV bus galima įsigyti bet kokią COVID-19 vakciną.

CDC išplėtė saugos priežiūrąnaudojant naujas sistemas ir papildomus informacijos šaltinius, taip pat plečiant esamas saugos stebėjimo sistemas.

Išplėstos saugos stebėjimo sistemos

Šios sistemos ir informacijos šaltiniai prideda papildomą saugos stebėjimo sluoksnį, suteikiant CDC ir FDA galimybę realiu laiku įvertinti COVID-19 vakcinos saugumą ir įsitikinti, kad COVID-19 vakcinos yra kuo saugesnės:

• CDC:V-saugus- naujas sveikatos patikrinimas išmaniajame telefone, kuris atliekamas po vakcinacijos žmonėms, kurie gauna vakcinas COVID-19.V-saugusnaudojasi tekstinių pranešimų ir internetinėmis CDC apklausomis, norėdamas užsiregistruoti pas vakcinos gavėjus po vakcinacijos COVID-19.V-saugustaip pat pateikia antrus vakcinos dozių priminimus, jei reikia, ir paskambinkite telefonu visiems, kurie praneša apie mediciniškai reikšmingus (svarbius) nepageidaujamus reiškinius.
• CDC:Nacionalinis sveikatos apsaugos tinklas (NHSN)ūmaus ir ilgalaikio gydymo įstaigų stebėjimo sistema, teikianti pranešimus apie nepageidaujamų vakcinų pranešimų sistemą arba VAERS, kuri leis nustatyti COVID-19 vakcinos nepageidaujamų reiškinių rodiklius.
• FDA: kitos didelės draudikų / mokėtojų duomenų bazės- Stebėsenos ir tyrimų administracinių ir pretenzijomis pagrįstų duomenų sistema.